Kenali Reaksi Alergi Vaksin Covid-19

Pencegahan dan Penanganan Reaksi Alergi Ringan Hingga Berat Vaksin Covid-19

Menurut CDC, Siapa pun dengan riwayat reaksi alergi langsung dengan tingkat keparahan apa pun terhadap komponen apa pun dari mRNA COVID-19 vaksin atau polisorbat tidak boleh divaksinasi. CDC melaporkan bahwa sejauh ini tingkat anafilaksis mencapai 11,1 kasus dari 1 juta untuk vaksin COVID-19.

Di antara 1,8 juta orang di AS yang telah menerima dosis pertama vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna COVID-19, 21 di antaranya mengalami reaksi alergi berat, yang dikenal sebagai anafilaksis, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). 

Meskipun reaksi anafilaksis berpotensi mengancam nyawa, reaksi ini dapat segera dihentikan dengan obat-obatan seperti epinefrin. Semua pasien sembuh dengan baik.

dok. pribadi

CDC melaporkan bahwa sejauh ini tingkat anafilaksis mencapai 11,1 kasus dari 1 juta untuk vaksin COVID-19, dibandingkan dengan 1,3 kasus per 1 juta untuk vaksin flu. 

Secara epidemiologis amgka kejdian reaksi alergi berat masih sangat jarang. Vaksin COVID-19 sangat aman dan, mengingat AS telah melihat lebih dari 2.000 kematian terkait COVID-19 per hari, bahaya penyakit tersebut jauh lebih besar daripada bahaya reaksi alergi. 

Kasus anafilaksis yang dilaporkan hanyalah sebagian kecil dari 4,8 juta orang yang telah menerima dosis pertama vaksin tanpa masalah serius, dan para ahli berharap bahwa mereka tidak menghalangi orang lain yang tidak memiliki riwayat anafilaksis terkait vaksin untuk mendapatkan vaksin segera setelah tersedia bagi mereka.

Anafilaksis, reaksi alergi akut dan berpotensi mengancam jiwa, ternyata telah dilaporkan setelah vaksinasi COVID-19. Informasi terperinci tentang rekomendasi CDC untuk vaksinasi, termasuk kontraindikasi dan tindakan pencegahan untuk vaksinasi, dapat ditemukan di Pertimbangan Klinis untuk Penggunaan Vaksin mRNA COVID-19 yang Saat Ini Diotorisasi di Amerika Serikat.

Pertimbangan sementara ini memberikan informasi tentang persiapan penilaian awal dan pengelolaan anafilaksis setelah vaksinasi COVID-19. Praktik kelembagaan dan faktor spesifik lokasi juga dapat dipertimbangkan.

Dalam semua kasus, perawatan medis yang tepat untuk reaksi alergi yang parah harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut setelah pemberian vaksin COVID-19.

Menurut panduan CDC, orang dengan riwayat reaksi alergi parah yang tidak terkait dengan vaksin (alergi terhadap makanan atau hewan peliharaan, misalnya) masih dapat divaksinasi. 

Hal yang sama berlaku untuk orang-orang dengan riwayat alergi terhadap obat-obatan oral, mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi parah dalam keluarga dan mereka yang mungkin memiliki alergi yang lebih ringan terhadap vaksin (tanpa anafilaksis), kata CDC. Bersiaplah untuk dipantau di lokasi selama sekitar 30 menit

Semua bahan dalam vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna telah didaftarkan oleh CDC dalam dokumen "pertimbangan klinis sementara" yang dipasang di situs web badan tersebut (lihat Lampiran B). Polisorbat bukan bahan vaksin tetapi dimasukkan karena orang yang sensitif terhadapnya juga dapat bereaksi terhadap polietilen glikol.

Orang dengan riwayat alergi yang melibatkan zat-zat ini harus dipertimbangkan untuk rujukan ahli alergi / imunologi untuk menentukan apakah mereka dapat menerima vaksin, kata badan tersebut dalam panggilan dengan dokter."

Mereka yang memiliki reaksi alergi langsung terhadap vaksin atau terapi suntik yang tidak terkait dengan komponen vaksin COVID atau polisorbat memerlukan keseimbangan antara risiko dan manfaat vaksinasi. Dalam kasus tersebut, vaksinasi dapat ditunda dan individu tersebut mungkin ingin berkonsultasi dengan ahli alergi-imunologi.

Risiko mungkin termasuk risiko terpapar SARS-CoV-2, risiko penyakit parah atau kematian, risiko anafilaksis yang tidak diketahui, dan kemampuan pasien untuk divaksinasi di mana perawatan medis yang sesuai segera tersedia untuk anafilaksis.

Namun, seperti sebelumnya, riwayat reaksi alergi yang tidak terkait dengan vaksin, terapi suntik atau komponen vaksin mRNA - seperti makanan, bulu hewan peliharaan, atau lateks - bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksinasi, kata Mbaeyi.

Kontraindikasi

• Menurut CDC, Siapa pun dengan riwayat reaksi alergi langsung dengan tingkat keparahan apa pun terhadap komponen apa pun dari mRNA COVID-19 vaksin atau polisorbat tidak boleh divaksinasi. Meskipun sebelumnya badan tersebut merilis pedoman untuk kontraindikasi terhadap vaksinasi, sekarang diperluas untuk mencakup mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung terhadap dosis sebelumnya atau komponen apa pun dari vaksin mRNA COVID-19, termasuk polietilen glikol.
• Selain itu, orang yang mengalami reaksi alergi parah seperti anafilaksis setelah dosis pertama vaksin mRNA COVID-19 tidak boleh menerima dosis kedua.

Tanda dan Gejala

Tanda dan gejala Umum Alergi Vaksin Covid19

• Sesak napas
• Wheezing (mengi)
• Pusing
• Hives
• Wajah bengkak
• 
  
• Panduan CDC mendefinisikan "reaksi alergi langsung" sebagai tanda atau gejala terkait hipersensitivitas seperti urtikaria, angioedema, gangguan pernapasan seperti mengi, atau anafilaksis yang terjadi dalam empat jam setelah terpapar.
• Tetapi penting untuk membedakan reaksi alergi dari gejala lain, seperti gejala vasovagal atau efek samping vaksin.
• 
  
• Sekitar 90% orang dengan anafilaksis muncul dengan temuan kulit, "yang dapat membantu dalam membedakan reaksi alergi dari reaksi lain. Reaksi alergi paling cepat terjadi dalam 15-30 menit setelah vaksinasi, sedangkan efek samping vaksin, seperti demam, menggigil atau kelelahan, terjadi rata-rata 1-3 hari setelah vaksinasi.

Gejala awal anafilaksis

Karena anafilaksis memerlukan perawatan segera, diagnosis ditegakkan berdasarkan pengenalan tanda dan gejala klinis, termasuk:

• Pernapasan: sensasi tenggorokan tertutup, stridor (suara bernada tinggi saat bernapas), sesak napas, mengi, batuk
• Gastrointestinal: mual, muntah, diare, sakit perut
• Kardiovaskular: pusing, pingsan, takikardia (detak jantung sangat cepat), hipotensi (tekanan darah rendah yang tidak normal)
• Kulit / mukosa: gatal-gatal umum, gatal, atau bengkak pada bibir, wajah, tenggorokan

Gejala anafilaksis mungkin lebih sulit dikenali pada orang dengan kesulitan komunikasi, seperti penghuni fasilitas perawatan jangka panjang dengan gangguan kognitif, orang dengan penyakit neurologis, atau mereka yang mengonsumsi obat yang dapat menyebabkan sedasi. 

Oleh karena itu, orang-orang dengan kesulitan komunikasi harus dipantau secara ketat untuk tanda dan gejala anafilaksis yang tercantum di atas setelah menerima vaksin mRNA COVID-19, dan juga harus dipantau untuk tanda-tanda non-spesifik kemungkinan anafilaksis termasuk pembilasan, peningkatan sekresi mendadak (dari mata, hidung, atau mulut), batuk, kesulitan menelan, agitasi, atau perubahan akut pada status mental.

Gejala sering muncul dalam waktu 15-30 menit setelah vaksinasi, meskipun terkadang perlu waktu beberapa jam hingga gejala muncul. Tanda-tanda awal anafilaksis dapat menyerupai reaksi alergi ringan, dan seringkali sulit untuk memprediksi apakah gejala awal yang ringan akan berkembang menjadi reaksi anafilaksis. 

Selain itu, tidak semua gejala yang disebutkan di atas selalu muncul selama anafilaksis, dan tidak semua pasien mengalami reaksi kulit. Gejala dianggap umum jika ada gatal-gatal umum atau lebih dari satu sistem tubuh (misalnya, kardiovaskular, gastrointestinal) yang terlibat. 

Jika pasien mengalami gatal dan bengkak yang terbatas pada tempat suntikan, pasien harus diobservasi dengan cermat untuk perkembangan gejala umum (di luar periode observasi yang direkomendasikan yang disebutkan di atas, jika perlu). 

Jika gejala digeneralisasikan, epinefrin harus diberikan secepat mungkin, layanan medis darurat harus dihubungi, dan pasien harus dipindahkan ke tingkat perawatan medis yang lebih tinggi. 

Selain itu, pasien harus diinstruksikan untuk mencari perawatan medis segera jika mereka mengembangkan tanda atau gejala reaksi alergi setelah periode observasi berakhir dan mereka telah meninggalkan tempat vaksinasi.

Penanganan

• Obat dan perlengkapan untuk menilai dan mengelola anafilaksis harus dipersiapkan dan tersdia pada tempat layanan imunisasi
• Vaksin COVID-19 kemungkinan akan diberikan dalam berbagai pengaturan klinis, termasuk rumah sakit, fasilitas perawatan jangka panjang, kantor medis rawat jalan, apotek, lokasi vaksinasi massal, dan situs tepi jalan atau drive-through. 
• 
  
• Pengaturan ini berbeda dalam hal sumber daya manusia dan material yang biasa ada untuk mengelola anafilaksis. Obat dan persediaan berikut penting untuk mengevaluasi dan mengelola anafilaksis dan direkomendasikan untuk lokasi vaksinasi COVID-19.
• Peralatan darurat berikut harus segera tersedia bagi tim klinis yang menilai dan menangani anafilaksis.

Obat dan perlengkapan untuk menilai dan mengelola anafilaksisHARUS TERSEDIA DI SEMUA LAYANAN VAKSINASI Jika memungkinkan, sertakan di situs (tidak wajib)

Epinephrine prefilled syringe atau autoinjector*Pulse oximeterH1 antihistamine (e.g., diphenhydramine)OxygenAlat Tensimeter cuffBronchodilator (e.g., albuterol)StethoscopeH2 antihistamine (e.g., famotidine, cimetidine)Timing device to assess pulsecairan infus Intravenous Intubation kit Masker saku berukuran dewasa dengan katup satu arah (juga dikenal sebagai masker resusitasi kardiopulmoner (CPR))

* Tempat vaksinasi COVID-19 harus memiliki setidaknya 3 dosis epinefrin yang tersedia pada waktu tertentu.
Antihistamin dapat diberikan sebagai pengobatan tambahan tetapi tidak boleh digunakan sebagai pengobatan awal atau satu-satunya untuk anafilaksis. Selain itu, kehati-hatian harus digunakan jika obat oral diberikan kepada orang dengan obstruksi jalan napas yang akan datang.

Penanganan alergi berat atau  anafilaksis di tempat layanan vaksinasi COVID-19

Jika dicurigai anafilaksis, lakukan langkah-langkah berikut:

• Kaji jalan napas, pernapasan, sirkulasi, dan mental dengan cepat (aktivitas mental).
• Hubungi layanan medis darurat.
• Letakkan pasien dalam posisi terlentang (menghadap ke atas), dengan kaki ditinggikan, kecuali terdapat obstruksi jalan napas atas atau pasien muntah.
• Epinefrin (larutan 1 mg / ml [pengenceran 1: 1000]) adalah pengobatan lini pertama untuk anafilaksis dan harus diberikan segera.
  • Pada orang dewasa, berikan 0,3 mg dosis intramuskular menggunakan jarum suntik yang telah diukur atau diisi sebelumnya, atau autoinjektor di bagian tengah-luar paha.
  • Dosis maksimal dewasa adalah 0,5 mg per dosis.
  • Dosis epinefrin dapat diulang setiap 5-15 menit (atau lebih sering) sesuai kebutuhan untuk mengontrol gejala sambil menunggu layanan medis darurat.
  • Karena sifat anafilaksis yang akut dan mengancam jiwa, tidak ada kontraindikasi terhadap pemberian epinefrin.

Antihistamin (misalnya, antihistamin H1 atau H2) dan bronkodilator tidak mengobati obstruksi jalan napas atau hipotensi, dan dengan demikian bukan pengobatan lini pertama untuk anafilaksis. 

Namun, obat ini dapat membantu meredakan gatal-gatal dan gatal-gatal (antihistamin) atau gejala gangguan pernapasan (bronkodilator) tetapi hanya boleh diberikan setelah epinefrin pada pasien anafilaksis. 

Karena anafilaksis dapat kambuh setelah pasien mulai pulih, pemantauan di fasilitas medis selama setidaknya beberapa jam disarankan, bahkan setelah gejala dan tanda sembuh total.

Pencegahan 

• Klinisi layanan kesehatan vaksinasi memiliki obat-obatan darurat dan peralatan medis yang sesuai tersedia di lokasi - dan "tidak hanya EpiPen yang tersedia, tetapi juga tahu cara menggunakannya
• CDC merekomendasikan agar orang dengan riwayat anafilaksis tetap di tempat untuk observasi selama 30 menit setelah vaksinasi. Mereka yang tidak memiliki riwayat anafilaksis harus tinggal selama 15 menit.
• Disarankan orang-orang yang pernah memiliki reaksi alergi parah terhadap bahan apa pun dalam vaksin COVID-19 untuk tidak mendapatkan vaksinasi
• Jika Anda memiliki riwayat reaksi alergi yang parah terhadap vaksin lain, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda harus mendapatkan vaksin COVID-19.
• Jika Anda mendapatkan vaksin COVID-19 dan mengalami reaksi alergi, segera dapatkan bantuan medis. Dan jika Anda mengalami reaksi alergi yang parah setelah mendapatkan suntikan pertama, Anda tidak boleh mendapatkan suntikan kedua

Efek samping (Side Effect) vs Reaksi Simpang atau Merugikan  (Adversed Reaction)

• Vaksin dimaksudkan untuk menghasilkan kekebalan aktif terhadap antigen tertentu. Reaksi merugikan adalah efek samping yang tidak diinginkan yang terjadi setelah vaksinasi. Asversed Reaction atau Reaksi merugikan vaksin diklasifikasikan sebagai 1) lokal, 2) sistemik, atau 3) alergi. Reaksi lokal (misalnya, kemerahan) biasanya paling parah dan paling sering. Reaksi sistemik (misalnya demam) lebih jarang terjadi daripada reaksi lokal, dan reaksi alergi yang parah (misalnya anafilaksis) adalah reaksi yang paling jarang. Reaksi merugikan yang parah jarang terjadi.
• Kejadian merugikan seperti reaksi alergi terhadap vaksin adalah masalah kesehatan setelah vaksinasi yang mungkin atau mungkin tidak disebabkan oleh vaksin tersebut, menurut CDC. Efek samping, di sisi lain, adalah masalah kesehatan yang ditunjukkan dalam penelitian yang disebabkan langsung oleh vaksin.
• Efek samping sangat umum terjadi pada vaksin apa pun, dan merupakan hasil dari peradangan yang merupakan bagian dari respons kekebalan tubuh. Itulah yang memungkinkan vaksinasi bekerja. Dia menambahkan bahwa setelah menerima salah satu vaksin COVID-19 saat ini, tubuh mungkin memiliki "perasaan sementara seperti terserang flu, Anda merasa sangat sakit di lengan, kelelahan, terkadang nyeri otot

Menurut Food and Drug Administration (FDA), efek samping yang paling umum di antara peserta dalam uji klinis Pfizer-BioNTech dan Moderna fase 3 adalah:

• Nyeri di tempat suntikan dan / atau kemerahan atau bengkak
• Kelelahan
• Sakit kepala
• Nyeri otot
• Panas dingin
• Nyeri sendi
• Demam
• Mual