Bill Gates dan "Game Changer" Kandidat Vaksin Tuberkulosis M72

Untuk mendukung uji klinis fase III vaksin TB M72, diperkirakan menelan biaya US$550 juta, menurut informasi dari laman Gates Foundation. Wellcome Trust menyediakan hingga US$150 juta dan Gates Foundation akan mendanai sisanya, sekitar US$400 juta.

Membayangkan biaya tersebut, kita tidak bisa jalan sendiri melakukan uji klinis vaksin yang butuh waktu bertahun-tahun lamanya. Bahkan pendanaan satu organisasi saja rasanya tidak cukup. Maka, memang harus bermitra dengan lainnya.

Sebagai (calon) produk kesehatan global

Kandidat vaksin tuberkulosis M72/AS01E boleh dibilang sebagai (calon) produk kesehatan global. Jika uji klinis fase III berhasil dan manjur memberikan perlindungan remaja dan dewasa dari penyakit tuberkulosis, maka dapat diproduksi dalam jumlah besar, khususnya di negara-negara dengan beban TB terbanyak.

Teringat pertanyaan warganet, 'Kan kita udah ada vaksin BCG buat TB, ngapain bikin vaksin baru lagi?' Pengembangan vaksin TB M72 ditujukan untuk remaja dan dewasa.  Satu-satunya vaksin TB, bacille Calmette-Gurin (BCG) saat ini, pertama kali diberikan pada 1921.

Vaksin BCG membantu melindungi bayi dan anak kecil terhadap bentuk TB sistemik yang parah, tetapi menawarkan perlindungan terbatas pada TB paru di kalangan remaja dan orang dewasa. Inilah alasan kuat kita perlu vaksin TB terbaru yang sasarannya lebih luas lagi, mencakup remaja dan dewasa.

Sasaran uji klinis M72 fase III melibatkan 20.081 partisipan, termasuk orang yang hidup dengan HIV dan tanpa infeksi TB. Lokasi uji klinis tersebar di Afrika dan Asia Tenggara, di antaranya Afrika Selatan menjadi kontributor terbesar dengan 13.071 partisipan, diikuti Kenya (3.579), Indonesia (2.095), Zambia (889), dan Malawi (447).

Pertanyaan warganet lain, 'Kenapa Indonesia ikut jadi lokasi uji klinis vaksin TB-nya Bill Gates?' Indonesia masih menduduki peringkat kedua di dunia dengan beban TB terbanyak (10%) setelah India (26%). 

Keikutsertaan Indonesia dalam uji klinis M72 fase III justru menjadi kesempatan terbaik bagi para peneliti mempelajari inovasi vaksin TB terbaru. 

Rekam studi uji klinis vaksin tuberkulosis M72

Rekam studi uji klinis vaksin TB M72 dapat diakses di laman ClinicalTrials.gov, 'Study to Evaluate the Efficacy of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Candidate Tuberculosis (TB) Vaccine in Adults' dengan pembaruan terakhir 3 Desember 2019. Kita tinggal menunggu pembaruan studi berikutnya.

Analisis uji klinis sebelumnya telah dipublikasikan di The New England Journal of Medicine, 'Final Analysis of a Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis' yang terbit 28 Oktober 2019. 

Hasilnya, di antara orang dewasa yang terinfeksi bakteri TB (M.tuberculosis), vaksinasi M72/AS01E memicu respons imun dan memberikan perlindungan terhadap perkembangan penyakit tuberkulosis paru selama minimal 3 tahun.