Pada 17 Maret 2021, lebih dari 120 juta kasus infeksi COVID-19, dengan lebih dari 2 juta kematian, telah dilaporkan secara global.
Vaksinasi tetap menjadi alat penting untuk membantu mencegah penyakit dan kematian lebih lanjut serta untuk mengendalikan pandemi.
Sejauh ini, lebih dari 20 juta dosis vaksin AstraZeneca telah diberikan di Eropa dan lebih dari 27 juta dosis vaksin Covishield (vaksin AstraZeneca oleh Serum Institute of India) telah diberikan di India.
Sub-komite GACVS COVID-19 bertemu secara virtual pada tanggal 16 dan 19 Maret 2021 untuk meninjau informasi dan data yang tersedia tentang kejadian tromboemboli (penggumpalan darah) dan trombositopenia (trombosit rendah) setelah vaksinasi dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca.
Sub-komite meninjau data uji klinis dan laporan berdasarkan data keamanan dari Eropa, Inggris , India, dan Vigibase, database global WHO untuk laporan keselamatan kasus individual.
Berdasarkan tinjauan ilmiah yang cermat terhadap informasi yang telah tersedia, sub-komite sampai pada kesimpulan dan rekomendasi yaitu:
Vaksin COVID-19 AstraZeneca (termasuk Covishield) terus memiliki profil manfaat-yang positif, dengan potensi luar biasa untuk mencegah infeksi dan mengurangi kematian di seluruh dunia.
Data yang tersedia tidak menunjukkan peningkatan keseluruhan dalam kondisi pembekuan darah seperti trombosis vena dalam atau emboli paru setelah pemberian vaksin COVID-19.
Kedua kondisi tersebut terjadi secara alami dan tidak jarang. Mereka juga terjadi akibat COVID-19.
Tingkat yang diamati lebih sedikit dari yang diharapkan untuk peristiwa semacam itu.
Meskipun kejadian tromboemboli yang sangat langka dan unik yang dikombinasikan dengan trombositopenia, seperti trombosis sinus vena serebral (CVST), juga telah dilaporkan setelah vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca COVID-19 di Eropa, belum diketahui secara pasti bahwa kejadian tersebut disebabkan oleh vaksinasi.
Farmakovigilans dan Komite Penilaian Risiko Badan Obat Eropa telah meninjau 18 kasus CVST dari total lebih dari 20 juta vaksinasi dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca di Eropa.
Hubungan kausal antara kejadian langka ini belum terjalin hingga saat ini.
Pendidikan kesehatan yang memadai harus diberikan kepada para profesional perawatan kesehatan dan orang-orang yang divaksinasi untuk mengenali tanda dan gejala semua kejadian buruk yang serius setelah vaksinasi dengan semua vaksin COVID-19, sehingga orang-orang dapat mencari dan menerima perawatan dan perawatan medis yang tepat dan relevan.
Sub-komite GACVS merekomendasikan agar negara-negara terus memantau keamanan semua vaksin COVID-19 dan mempromosikan pelaporan dugaan kejadian buruk.
Subkomite GACVS juga setuju dengan rencana European Medicines Agency untuk menyelidiki lebih lanjut dan memantau peristiwa ini.
Sub-komite GACVS COVID-19 akan terus meninjau data keamanan dari semua vaksin COVID-19 dan memperbarui saran yang diperlukan.
Panduan pengawasan keamanan vaksin COVID-19 WHO memberikan panduan kepada negara-negara tentang pemantauan keamanan dan berbagi data kejadian buruk untuk vaksin COVID-19 yang baru.
Berikut pernyataan DG pada saat conference:
Setelah enam minggu kasus menurun pada bulan Januari dan Februari, kita sekarang berada di jalur untuk minggu keempat berturut-turut dalam peningkatan kasus.
Ini adalah tren yang mengkhawatirkan karena kami terus melihat dampak dari varian, keterbukaan masyarakat, dan pemberian vaksin yang tidak adil.
Komite Penasihat Global WHO untuk Keamanan Vaksin bertemu minggu ini untuk meninjau data tentang pembekuan darah dan trombosit rendah di antara beberapa orang yang menerima vaksin Oxford-AstraZeneca.
Panitia telah merekomendasikan bahwa manfaat vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risikonya, dengan potensi luar biasa untuk mencegah infeksi dan kematian akibat COVID-19.
Meskipun saya senang bahwa hampir 150 negara sekarang telah mulai melakukan vaksinasi, kami masih menghadapi hambatan serius dalam meningkatkan produksi dan distribusi.
Ekuitas vaksin sangat penting di kota-kota besar, terutama di mana masyarakat tinggal dalam kondisi padat dan risiko penularan tinggi.
Minggu ini menandai Hari Internasional untuk Penghapusan Diskriminasi Rasial. Seperti ekuitas vaksin, kesetaraan rasial harus menjadi bagian penting dari pemulihan bersama kita dari COVID-19.
